药用纯水设备采用世界上最先进的美国反渗透膜元件、压力器、高压泵等设备中。配以合理高效的前处理设备和后级混床处理设备,产品水的水质完全达到《中华人民共和国药典2000版》标准,设备符合GMP认证规范。系统设置手动、自动,可实现原水泵、高压泵、纯水泵自动控制,自动开停机、冲洗、无水停机、高低压、热保护及液位控制等功能。。适用于各类制药企业片剂、丸剂、胶囊以及药用大输液、注射剂、水针、医药制剂等用纯水。
一、功能:
1、 脱盐率好、运行压力低的美国超低压卷式复合反渗透膜,产水水质优良,运行成本低廉,且使用寿命长。
2、 高效率、低噪音、品质优越的进口高压泵,减少能耗,且降低运行噪音。
3、 在线产品水电导率仪可随时监视水质情况。
4、 产水、浓水各设有流量计,以监视运行出水量及系统回收率。
5、 高压开关保护高压泵不会因供水压力过高而损坏。
6、 低压开关保护高压泵不会因供水停止而损坏。
7、 不锈钢调节阀,随时调节出水量及系统回收率。
8、 快速定时冲洗膜表面,降低膜污染,延长膜的使用寿命
出水水质符合《中华人民共和国药典(2000版)》中关于纯水、注射用水、灭菌注射用水的检测标准。设备满足GMP认证规范。
二、工艺流程:![]() ![]() 三、适用范围 1、纯化水:符合中国药典(2000版)规定,25oC时电阻率大于1.0MΩ.cm; 2、注射用水:由纯化水经蒸馏灭菌处理,符合中国药典(2000版)规定,25oC时电阻率大于1.0MΩ.cm ; 3、特殊工艺用纯水:符合中国药典(2000版)纯化水规定,同时25oC时,电阻率2.0-15MΩ.cm。 四、系统组成 1、纯化水制备工艺: 双级反渗透系统(或反渗透系统+EDI系统); 2、注射用水制备工艺:双级反渗透系统(或反渗透系统+EDI系统)处理后,再经蒸馏处理; 3、特殊工艺用纯水 :反渗透系统+EDI系统+后处理系统处理。 五、系统特点 1、量体裁衣---结合工程实况,给您设计、选择和定作最适合的设备; 2、安全高效---利用反渗透膜分离,EDI电子混床技术等纯水制造技术,无需酸、碱再生,连续运行; 3、水质稳定---纯水通过循环管路输送,循环消毒处理符合GMP纯水水质要求; 4、无人值守---PLC控制,自动监测、故障切换及报警记录,操作方便简捷,无须专人值守,可人机界面实现远程 监控; 5、寿命长久---系统具有自动清洗功能,确保系统长期稳定运行。 六、规格选型表
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